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DMH型干热灭菌箱


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设备概述:
1.DMH系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。
2.DMH系列净化对开门灭菌烘箱,在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。
3.触摸屏、PLC操作系统采用日本或德国(西门子),箱体内压力监控采用美国(杜威)仪器。

设备原理:
本设备为自净型,其特点为前后开门方式,进出风口配有高温过滤器,内加热风循环,开门联锁等特点。
自净型有平流循环风式(侧送侧回)。
洁净型平流循环风式烘箱,在离心风机的作用下,将热空气从一侧高温过滤器送入箱内,经另一侧返回,烘箱经20-30分钟自循环后洁净度可达100级(即含粒径0.5um的微粒3.5粒/l)。主要用于抗菌素玻璃瓶和50~100ml输液瓶的灭菌,也可作其它灭菌之用。 烘箱一次性将工作温度、排湿温度、排湿时间、恒温时间及停机温度设定完成即可,开机后控制将自动按照所设定程序工作,直到工作完成自动停机。

设备特点:
1.DMH系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。
2.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。
3.设计温度可高达300℃,可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。
4.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部采用8K不锈钢镜面板,Ra≦0.4,无死角,无锐角。
5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。
6.DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。
7.平流热风内循环结构,设有导风风道,自动排湿和百级层流罩,现代化自动装置,设备噪音小、故障率低。
8.该设备无论外表和内在结构及运行效果均达到进口同类产品的水准,是水针,粉针药品生产厂家通过GMP认证的必选设备,同时适用于化工、设备、电子行业的生产厂家使用。




干热灭菌烘箱流程描述
1.预备阶段(图①中0点)
2.升温阶段(图①中0-1点)
3.排湿阶段(图①中0-1点)
4.灭菌阶段(图①中1-2点)
5.降温阶段(图①中2-3点)
6.结束阶段(图①中3-4点)

流程的各个阶段描述:
1. 预备阶段(图①中的0点)
1.1 阶段描述
在预备阶段,设定好灭菌参数如:灭菌温度250℃,灭菌时间45min,报警温度值,排湿根据物料的湿度可阶段性的设定排湿温度和排湿时间等。然后还要满足下列条件才能启动程序。
1、程序在自动状态;
2、所有其他的程序都位于“预备”状态;
3、两门都在关闭位置;
4、此阶段内的报警
若有上述1.1中的条件不满足,当按下程序启动按钮时,产生报警而且触摸屏显示报警信息。
1.3 此阶段结束条件
操作人员启动“灭菌阶段”

2 升温阶段(图①中的0-1点)
2.1 升温阶段描述
1、开启自动按钮;
2、循环风机启动;
3、加热启动;
4、排湿启动或关毕 ;
5、启动记录仪和打印机直至到结束阶段;
2.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。
2.3 此阶段结束条件
T1 ≤设定值

3 排湿阶段(图①中的0-1点)
3.1 排湿阶段描述
1、循环风机启动;
2、加热启动;
3、排湿根据时间间隔自动开启、关闭;
4、记录仪和打印机启动;
3.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。
3.3 此阶段结束条件
T1 ≥设定值

4 灭菌阶段(图①中的1-2点)
4.1 灭菌阶段描述
1、循环风机启动;
2、加热启动;
3、加热管根据温控表PID调节自动开启和关闭;
4、记录仪和打印机启动; 4.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警,超温报警,箱体内压力报警。
4.3 此阶段结束条件
灭菌时间到达设定值(≥45min)
4.4 注释
灭菌温度设定250℃,在灭菌阶段,依靠内室循环风,将灭菌温度控制在250℃-251℃之间。

5 降温阶段(图①中的2-3点)
5.1 降温阶段描述
1、循环风机启动;
2、加热停止;
4、排湿风机启动;
5、记录仪和打印机启动;
5.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警,箱体内压力报警
5.3 此阶段结束条件
T1≤60℃

6 结束阶段(图①3-4中的点)
6.1 结束阶段描述
1、内室压力≥20Pa;
2、记录仪和打印机停止;
3、打印报告要包括如下内容;
a、实时打印生产批次;
b、升温、密菌、降温过程;
c、箱体压力压差数据;
d、FH值;
5、 提示程序运行结束;
检测的结果合格或不合格;









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